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体系概述
ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系，用于法规的要求》是一个应用于医疗器械制造与服务行业的准。医疗器械行业一直将ISO13485标准，作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO9001标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓的1+1的标准。因此，满足ISO13485标准也就符合ISO9001标准的要求。体系作用1、疏理公司管理流程，改进企业绩效；2、产品品质，加强企业市场竞争力；3、用于向外界（包括客户）证明公司的公司的规范化管理与控制能力；4、用于满足客户验厂要求。认证条件1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可；2、生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于六个月，生产和经营其他产品的企业，质量管理体系运 行时间不少于三个月；3、已取得生产许可证或其他资质证明（或部门法规有要求时）；4、公司正常运营中；5、在提出认证申请前一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。适用行业1、医疗产品制造商；2、医疗产品服务供应商。价格因素影响项目价格的因素有：1、企业规模（包括人数、产品类型、工艺）；2、项目要求达到的效果（如管理程度）；3、产品医疗分类；服务流程快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
一、业务介绍 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
【GB/T 50430的概述】：
GB/T 50430：2007全称《工程建设施工企业质量管理规范》, 是建设部为了加强工程建设施工企业的质量管理工作，规范施工企业从工程投标、施工合同的签订、施工现场勘测、施工图纸设计、编制施工相关作业指导书、人机料进场、施工过程管理及施工过程检验、内部竣工验收、竣工交付验收、档案移交人员离场、保修服务等一系列流程而起草标准。
【认证样板】：
▲ EC9000-CNAS中
▲ EC9000-CNAS英
二、条件
① 新营业执照复印件
② 行政许可、资质证明、强制性认证复印件（适用时）
③ 管理体系文件
三、适用企业类型建筑施工企业。
四、体系作用① 在招投标方面，三张能够提高中标分数，增加中标率；
② 使企业的一切工作处于受控状态，优化和巩固业务流程；
③ 公司、分公司、项目部之间职责明确、接口清晰；
④ 工程技术人员进行技术交底得到规范化管理；
⑤ 原材料的进货检验和试验规范化管理；
⑥ 各类基础、管线等隐蔽工程、特殊工程施工加强监督和规范化管理；
⑦ 阶段工程及竣工验收资料管理规范化；
⑧ 各类施工图纸、记录、表格及客户资料等加强管理及得到规范化；
⑨ 通过初始环境状况评估，能知道如何识别重大环境因素，能对重大环境因素制定管理方案，有效控制施工现场的废气、废水、噪声、灰渣、烟尘的排放，履行对环境保护的承诺；
⑩ 能更、及时掌握工程施工行业必须执行的环境保护法律法规，提高企业环境管理水平和员工的环境保护意识，能够确保施工现场周边环境污染降低，对社会和各相关方负责，无投诉情况出现；
? 确定职业方针、重大危险源分级、制定职业目标和指标、职业管理方案，建立并落实三级监控机制；大限度减少各种工伤事故和职业疾病隐患，减少企业在医疗方面的支出，降低企业的运营成本；保障企业员工的职业与生命，保障企业的财产，提高工作效率。
江苏镇江咨询公司长期以来培养 荣誉资质技术人才，积累了从 荣誉资质产品开发、工艺、工装设计到批量生产的丰富的理论和实践经验。能够在较短的时间内开发出满足用户要求的 荣誉资质产品。
质量方针：以客户为中心、以 荣誉资质质量求发展、以技术带进步、以管理创效益。
企业作风：求是务实、行动迅速、细致周到、精益求精。
一、业务介绍明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
【ISO14001的概述】：
ISO14001环境管理体系为生产或服务中产生的废水、废气、噪声、固体废弃物等环境因素的控制在法律法规要求的范围内。环境审核、生命周期分析、环境行为评价等当今世界污染新技术成为ISO14001环境管理系列标准的基础，企业按照标准要求进行环境因素的识别与评价，找出关键性问题，建立控制措施和管理方案，对产品设计、原材料、能源使用、生产工艺、设备运行、产品销售等进行全过程控制，就能合理利用能源和原材料，减少废弃物和污染物的产生，降低原材料和能源消耗，减低生产成本，实现减污增效，确保社会责任的履行可持续发展战略目标的实现。广大企业环境行为的改善对企业自身发展、对区域、对乃至对全球环境质量的改善至关重要。
【认证样板】：
▲ EMS-CNAS中
▲ EMS-CNAS英
二、条件
① 新营业执照复印件
② 行政许可、资质证明、强制性认证复印件（适用时）
③ 管理体系文件
④ 环境影响评价、环评批复及相关验收材料（需依法实施环评时适用）
⑤ 近一年的各项污染物排放监测报告（适用时）
三、适用企业类型生产企业、销售企业、施工企业、政府部门，基本覆盖360行每个行业。
四、体系作用① 减少污染及废物的排放，维护公益生态环境；
② 减少能源及材料消耗，降低成本；
③ 环境事故发生，减少责任风险；
④ 改善企业在客户及公众心目中的形象，以达到增强市场竞争力之目的；
⑤ 满足法律法规要求，履行社会责任，获得稳定的经营许可。
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